Ny EU-förordning förbättrar medborgarnas möjligheter att ha koll på sina hälsouppgifter

Ministerrådet godkände den 21 januari 2025 en ny förordning som ska underlätta utbytet av hälsouppgifter mellan EU-länderna. Förordningen förbättrar oberoende av vårdstället och hemlandet både medborgarnas möjligheter att ha koll på sina hälsouppgifter och yrkesfolkets möjligheter att få åtkomst till patientuppgifterna.

Den nya förordningen kallas förkortat EHDS-förordningen (European Health Data Space), och syftet med den är att främja tillgången till elektronisk hälsodata och att harmonisera användningen av hälsodata. Tack vare förordningen kan hälsodata utnyttjas smidigare också för forskning, beslutsfattande och övrig sekundär användning.  

– Målet är att EU ska få en gemensam domän för hälsodata. Hittills har medlemsländerna haft olika bestämmelser om utbytet och den sekundära användningen av hälsodata. Nu får vi ett enhetligt system, säger regeringsråd Joni Komulainen från social- och hälsovårdsministeriet. 

Den nationella beredningen har redan inletts

I Finland har det nationella genomförandet av EHDS-förordningen redan börjat. För beredningen har inrättats en styrgrupp och två arbetsgrupper. Enligt regeringsprogrammet ska Finland aktivt delta i det arbete som omfattas av EHDS-förordningen, undanröja hinder för forskning och harmonisera forskningslagstiftningen. 

Det nationella genomförandet av EHDS-förordningen förutsätter att lagstiftningen ändras. Vid social- och hälsovårdsministeriet bereder man för närvarande två regeringspropositioner som gäller förordningen. I den ena föreslås kompletterande bestämmelser till lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården och vissa lagar som har samband med den, och propositionen ska överlämnas till riksdagen år 2025 i samband med budgetlagarna.

I den andra regeringspropositionen föreslås kompletterande bestämmelser till lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården och vissa lagar som har samband med den, och den ska överlämnas till riksdagen år 2026 i samband med budgetlagarna.

Förutom EHDS-förordningen genomför social- och hälsovårdsministeriet också ett annat lagprojekt för att reformera lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården. Även regeringspropositionen om detta lagprojekt ska överlämnas till riksdagen år 2025 enligt tidtabellen för budgetlagarna. 

Mer information

Joni Komulainen, regeringsråd, tfn 0295 163 453

Tuula Helander, enhetschef, bioteknik och läkemedel, tfn 0295 163 480

fornamn.efternamn(at)gov.fi